Эфиопиядагы Сар-Сом-2 аныктамасы

Жаратылыштын маалыматы үчүн рахмат. Сиз чектелген CSS колдоосу менен сиз браузердин версиясын колдонуп жатасыз. Эң жакшы тажрыйба үчүн, биз жаңыртылган браузерди колдонууну сунуштайбыз (же Internet Explorer'де шайкештик режимин өчүрүү). Мындан тышкары, үзгүлтүксүз колдоону камсыз кылуу үчүн, биз сайтты стилдер жана JavaScript жок кылабыз.
Бир эле учурда үч слайддын каруселин көрсөтөт. Мурунку жана кийинки жана кийинки баскычтарды бир эле учурда үч слайдга өтүү үчүн, же аягында үч слайддан өтүү үчүн, слимер баскычтарын колдонуңуз.
2019-жылдын декабрь айынан (Ковид-19) жообунан тартып дүйнө жүзү боюнча көптөгөн коммерциялык нуклеин кислоталык комплект (NAATS) көптөгөн коммерциялык нацалар иштелип чыккан жана стандарттуу ишенимдердей болуп калды. Бир нече сыноолор тез тездик менен иштелип чыккан жана лабораториялык диагностикалык тесттерге кайрылган болсо да, бул тесттердин аткарылышы ар кандай орнотууларда бааланган эмес. Ошондуктан, бул изилдөө Эбботт Сарс-Ков-2, Даан Гин, Бгиар жана Саансур Биотехтин ишин (CASE) стандартына (CRS) колдонуп, ишин баалоого багытталган. Изилдөө Эфиопиянын Коомдук саламаттык сактоо институтунда (EPHI) 2020-жылдын 1-декабрына чейин өткөрүлгөн. 164 үлгүлөр, 59,1% позитивдүү жана 40,9% штрихтер терс болчу. Санури Биотехтин позитивдүүлүгү CRSке салыштырмалуу бир кыйла төмөн (p <0.05). Санури Биотехтин позитивдүүлүгү CRSке салыштырмалуу бир кыйла төмөн (p <0.05). Положительные результаты куткаруу. Санкур Биотехтин оң натыйжалары бир кыйла төмөн болгон (P <0.05).与 CRS 相比, Sansure Biotech 的阳性率显着较低 (P <0.05).与 CRS 相比, Sansure Biotech 的阳性率显着较低 (P <0.05). У Санкуз биотехникалык биотехникалык меньше положительных результатов по сравнению с CRS (P <0,05). Санкур Биотех crs (p <0.05) салыштырмалуу оң натыйжаларга жетишти.Төрт анализдин жалпы макулдашуусу CRSке салыштырмалуу 96,3-100% түзгөн. Сонсурдун биотехинин төмөн позитивдүү деңгээлинен тышкары, төрт ишенимдешинин аткарылышы дээрлик салыштырмалуу болгон. Ошентип, Саанс биотеху [Изилдөө гана (Руу)] Эфиопияда колдонууга кошумча тастыктоону талап кылат. Акырында, кошумча изилдөө иштерин тиешелүү Өндүрүүчүнүн талаптары менен баалоо үчүн каралышы керек.
Лабораториялык тестирлөө дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюмунун (Ковид-19) даярдык жана жооптордун (Ковид-19) стратегиялык планын (СПИД) стратегиялык планы (SPP). Мамлекетке даярдыкты жакшыртуу, туура ишти жетекчиликти, сергек жана коомдук саламаттыкты сактоо маселелерине даярдыкты өркүндөтүү үчүн лабораториялык мүмкүнчүлүктөрдү куруу керек деп кеңеш берет. Бул лабораториянын ролу пайда болгон жугуштуу агенттердин ооруларын жана эпидемиологиясын мүнөздөө жана алардын жайылышын көзөмөлдөө баскычы экендигин көрсөтөт.
Ковид-19 диагнозу эпидемиологиялык жана медициналык маалыматтарды, жеке белгилер / белгилер жана радиографиялык жана лабораториялык маалыматтар2 талап кылынат. Ковид-19 Эбрей дүйнө жүзү боюнча көптөгөн коммерциялык нуклеин кислоталык комплектин (кааны) көптөгөн сыноолордо (NAATS) көп кабарлашкан. Реалдуу убакыт режиминдеги кайтарым транскрипция полимераз чынжырына (RRT-PCR) лабораториялык дем алуу синдромун 2 (SARS-COV-2) 3 инфекциясын лаборатория диагнозу боюнча күндөлүк жана стандарттык ыкма катары колдонулуп келген. Сарс-ков-2 молекулярдык белгиси адатта (нуклеокаппаппис протеин ген), д . Вирустук геномдон аныкталган аймак. Алар вирус таануу үчүн вирустук геномдордо табылган негизги консервацияланган региондор деп эсептелет4. Ушул гендердин арасында RDRP жана гендер жогорку аналитикалык аныктоо сезимтетине ээ, ал эми гендин аналитикалык сезимтеттигин төмөндөтөт.
ПКОнун Ишеними ар кандай факторлорго жараша өзгөрүлүп турушу мүмкүн, мисалы, экстракциялардын реагенттери, амплитика / аныктоо реагенттери, казып алуу ыкмасы, ПКО машинанын жана башка документтердин сапаты. 2020-жылдын апрелине карата тогуз өлкөдөн 48ден ашык диагностикалык шаймандар Ковид-196 Диагностика үчүн тез жардам авторизациясын (EUA) алышкан. ПЦРАнын 200дөн ашуун мамлекеттик саламаттыкты сактоо мекемелерин аныктоо үчүн Эфиопиядагы ПККнын 14төн ашыгы, анын ичинде ABI 7500, ABBOTT M2000, Рош 48000 жана сантехнико7. Мындан тышкары, ПКР тест тести, мисалы, Даан Гин Сынак, Эбботт Сар-Сар-Ков-2 Сынак, Сантур Биотехникалык Тест жана Сар-Ков-2 BGI Тест. РРТ-ПКО өтө сезимтал болсо да, Ковид-19 менен ооруган айрым бейтаптар Вирустук рибонуклеин кислотасынын (RNA) үлгүлөрүнүн жетишсиздигинен, транспорттук, сактоо жана иштетүү жана лабораториялык тестирлөөдөн улам үлгүлөрдүн үлгүлөрүнүн жетишсиздигинен улам, жалган терс натыйжаларга ээ болушат. Персоналдын шарттары жана аракеттери8. Мындан тышкары, цифра, циклдин босогосун (CT) орнотуу, контролдоо, ошондой эле, башка патогендик нуклеин кислоталары же жигердүү эмес / Ков-2 РНК жигердүү эмес / калдыктары менен кайчылаш реактивдүүлүк Ошентип, ПКРдин тесттери чындыгында ген үзүндүлөрүн аныктай турганын аныктоо, анткени алар жигердүү вирустук гендерди айырмалай алышпайт, ошондуктан тесттер бейтаптарды эмес, операторлорду гана аныктай алышат10. Демек, биздин шартында стандарттуу ыкмаларды колдонуу менен диагностикалык көрсөткүчтөрдү баалоо маанилүү. Эфиопиянын саламаттык сактоо институтунда (Эфи) жана бүткүл өлкө боюнча эфиопиялык саламаттык сактоо институтунда көп кездешет, бирок алардын натыйжалуулугуна салыштырмалуу баалоо эмес. Ошондуктан, бул изилдөөгө арналган бул изилдөө Клиникалык үлгүлөрдү колдонуп, RRT-PCR тарабынан сатуу комплектинин салыштырмалуу комплектинин салыштырма аткарылышын баалоого багытталган.
Бул изилдөөгө шектүү Ковид-19 менен болгон 164 катышуучусу бул изилдөөгө киргизилген. Үлгүлөрдүн көпчүлүгү дарылоо борборлорунан болушкан (118/164 = 72%), ал эми калган 46 (28%) катышуучу дарылоо борборлорунан болушкан. Борбордо дарыланган катышуучулардын арасында 15 (9,1%) клиникалык шектелген учурлар жана 31 (18,9%) тастыкталган учурлар болгон. Токсон үч (56,7%) Катышуучулардын курамы эркек жана орто (± SD) жашы 31,10 (11,82) жашка чыкты.
Бул изилдөөдө Ковид-19 үчүн төрт сыноонун оң жана терс деңгээли аныкталды. Ошентип, Abbott Sars-COV-COV-COV-COV-COV-2-Assay . Оң жана терс курамдык маалымдама стандарт (CRS) упайлары 97 (59,1%) жана 67 (40,9%), тиешелүүлүгүнө жараша (1-таблица). Бул изилдөөдө, КРнын аныктамасы, "кандайдыр бир позитивдүү" эрежеге негизделген, ал жерде төрт сыноо натыйжасында, ошол эле натыйжа берген эки же андан көп сыноо натыйжалары чыныгы позитивдүү же терс деп эсептелген.
Бул изилдөөдө биз CRSке салыштырмалуу бардык анализдерге салыштырмалуу 100% (95% д4.6-100) терс пайыздык келишимди (NPA) таптык. Сануранын биотехнологиясын талдоо 93,8% минималдуу ппаны көрсөттү (95% CI 87.2-97.1) жана Daa генден 2019-жылдагы NCOV талдоо 99,4% түздү (95% CI 96.6.-999). Ал эми Сарс-Ков-2 BGI Assay жана Сансуранын ортосундагы Биотехтин ортосундагы жалпы келишим 98,8% жана 96,3% түзгөн (2-таблица).
CRS жана Эбботт Сар-Ков-2 ортосундагы макулдашуунун коэффициентинин коэффициенти толугу менен ырааттуу (k = 1.00). Ошо сыяктуу эле, Коэндин Каппа Баалуулуктары Даан Джен Джин 2019-Нков, Сарс-Ков-2 Бгиар, Сансурия Биотех 2019-Нков, Сантов биотехи CRS (K ≥ 0.925) толугу менен шайкеш келет. Бул салыштырмалуу анализде, хи-чарчы тест (Mcnar Test) Сануранын Биотех 2019-НКОВ Assay натыйжалары CRS натыйжаларынан кыйла айырмаланган (2-таблица) (2-таблица).
Сүрөттө көрсөтүлгөндөй.1 ЭСЕПТЕГИ САРС-КОВ-КОС-КОС-КОС-КОС-КОВ (<20 CT) (<20 ct) (ар бир RDRP жана n ген / б CT мааниси (<20 ct) 50,3% жана жогорку ct мааниси (36-40 ct) 3,2% түзгөн. 1 ЭСЕПТЕГИ САРС-КОВ-КОС-КОС-КОС-КОС-КОВ (<20 CT) (<20 ct) (ар бир RDRP жана n ген / б CT мааниси (<20 ct) 50,3% жана жогорку ct мааниси (36-40 ct) 3,2% түзгөн.Сүрөттө көрсөтүлгөндөй.1, Процент Наименьшего Значения CT (<20 ct) Анализа Эбботт Сар-Сарп-2 (Комбинированный Ген РРПП И N) Составил 87,6%, А збез Низкого значения ct (<20 ct) составлял 50,3%, а высокое значение ct (36-40 ct) составляло 3,2%. 1, эң төмөнкү ct наркынын (<20 ct) анализи (ген) талдоо (биргелешкен ген жана N) Төмөнкү баалуулуктун төмөн (<20 ct) пайызы 50,3% жана CT (36-40 ct) эсептелген (36-40 ct) 1,2% түзгөн.如图 1 所示, Эбботт Сарс-Сар-2 检测 (结合 RDRP 和 N 基因) 的最低 ct 值百分比 (<20 ct) 为 87.6%, куткаруу биотех 2019-NCov 检测的 ORF1A / B 基因 CT 值显示低 CT值 (<20 ct) 的百分比为 50.3%, 高 ct 值 (36-40 ct) 的百分比为 3.2%. 1-сүрөттө көрсөтүлгөндөй, КТнын эң төмөнкү наркы (<20 ct), Эбботт Сар-Ков-2 Тест (RDRP жана N Джин) Төмөнкү CT 值 көрсөтөт (<20 ct) 的 пайызы 50,3%, 高 ct 值 (36-40 ct) 的 пайызы 3,2%. Как показано на рисунке 1, анализ Abbott Sars-COV-2 (<20 ct) празмере 87,6%, а значение CT Гена Orf1a / B в исследовании куткаруу биотех 2019- Анализ NCV Показал Низкий CT. 1-сүрөттө көрсөтүлгөндөй, Эбботт Сар-Ков-2 Ассей (RDRP жана n гендерди айкалыштырат) эң төмөнкү пайыздык ct мааниси бар (<20 ct) 87,6%, ал эми orf1a / b гендин баасы Biotech 2019 Окуу - NCOVдин анализи CT төмөн экендигин көрсөттү. Процент значений (<20 ct) составил 50,3%, А процент Высоких Значений ct (36-40 ct) составил 3,2%. Милдеттердин пайызы (<20 ct) 50,3%, ал эми жогорку баалуулуктардын (36-40 ct) пайызы 3,2% түзгөн.Эбботт Сарс-Ков-2 В В Тест 30дан жогору баалуулугун жазды. Экинчи жагынан, BGI SARS-COV-COV-2 Assay Orf1a / B гендин гени жогорку ct мааниси бар (> 36 ct) пайызы 4% болгон (1-сүрөт). Экинчи жагынан, BGI SARS-COV-COV-2 Assay Orf1a / B гендин гени жогорку ct мааниси бар (> 36 ct) пайызы 4% болгон (1-сүрөт). С другой стороны, в Анализе BGI Sars-COV-2 Ген Orf1a / B имел Высокое значение ct (> 36 ct), процент котороко составлял 4% (рис. 1). Экинчи жагынан, BGI SARS-COV-COV-2 талдоосунда CT CT баалуулугу бар (36 ct), анын пайызы 4% түзгөн (1-сүрөт).另一方面, 在 BGI SARS-COV-2, ORF1A / B 基因具有高 CT 值 (> 36 ct) 的百分比为 4% (图 1). Экинчи жагынан, BGI SARS-COV-2-COV-2, ORF1A / B генинин жогорку баасы (> 36 ct) жана 4% түзөт (1-сүрөт). С гругой стороны, в Анализе BGI Sars-COV-2 Процент Генов ORF1A / B с высокими значениями CT (> 36 ct) составил 4% (рис. 1). Экинчи жагынан, BGI SARS-COV-2 талдоо, Orf1a / B гендин жогорку баалуулуктары бар Orf1a / B генинин пайызы (> 36 ct) 4% түзгөн (1-сүрөт).
Бул изилдөөдө биз 164 назофаригалдык үлгүлөрдү алдык. ЭӨСҮНДҮН бардык түрлөрү үчүн, РНК изоляциясы жана күчөтүү тиешелүү өндүрүүчүлөр сунуш кылган методдорду жана комплекттерди колдонуу менен жүргүзүлдү.
Бул изилдөө Эбботт "Сарс-Ков-2 үчүн сынагысы бир эле аныктоочу иш-чараларга ээ, 100% оң, терс жана жалпы шайкештик менен бирдей болуп саналат. Коэндин Каппа макулдашуусу - 1,00, CRS менен толук макулдашууну билдирет. Вашингтон университетинин ушул сыяктуу изилдөөсү, ССКнын Лабораториясынын Лабораториялык-чечүүчү Assay (LDA) менен салыштырмалуу Эбботт-Сар-Ков-2 үчүн Эбботт сынамынын жалпы сезгичтиги жана өзгөчөлүгү, тиешелүүлүгүнө жараша 93% жана 100% түзгөн деп табылды . 11. Эбботт Сарс-Сар-Сов-2 аныктоо тутуму N жана RDRP гендин бир эле учурда бир эле учурда аныкталышына негизделет, анткени гендин экөө тең сезимтал, анткени жалган негативдерди минималдаштыруу12. Вена шаарында окууга Австрия ошондой эле ири казып алуунун үлгүлөрү жана аныктамасы Чоңураак көлөмдү аныктоочу көлөмдү азайтып, натыйжалуулугун азайтуу жана натыйжалуулугун жогорулатуу13. Ошентип, Эбботт-Сов-Ков-2 үчүн мыкты дал келүүсү бир эле учурда комбинатордук гендерди аныктоочу платформанын аныктоочу тутуму менен байланышса болот, көп сандаган үлгүлөрдү (0,5 млн) (0,5 мл) түзөт жана чоң көлөмдө (40 μl).
Биздин натыйжаларыбыз да, Daa генетикалык тесттен өтүү диаграммасын аныктоо диапазонунда дээрлик бирдей болгонун көрсөттү. Бул Хуаин, Кытайда жана Өндүрүүчүнүн 100% позитивдүү келишимин даярдоонун 4-сентябрында жүргүзүлгөн эки изилдөөгө ылайык келет. Ылайыктуу натыйжалар жөнүндөгү отчетторго карабастан, бир гана үлгүсү бир гана үлгүсү болгон, бирок бир эле элацияны терс таасирин тийгизгенден кийин, бирок Эбботт Сарс-Ков-2 жана Сасурия Биотех Нков-2019 Каалоочуларга оң болгон. Бул ар кандай типтеги ар кандай түрлөрү боюнча өзгөрүүлөр болушу мүмкүн деп болжолдойт. Ошого карабастан, изилдөөсүндө, Кытайда жүргүзүлгөн изилдөөдө15, Daa ген генейинанын натыйжасы алардын лабораториялык маалымдаманы дал келүүсүнө салыштырмалуу бир топ айырмаланган (P <0.05). Ошого карабастан, изилдөөсүндө, Кытайда жүргүзүлгөн изилдөөдө15, Daa ген генейинанын натыйжасы алардын лабораториялык маалымдаманы дал келүүсүнө салыштырмалуу бир топ айырмаланган (P <0.05). ТЕМА МЕНЕЕЕ, ВССЛЕДОВАНИИ, результат анализа анализа, результат Анализа Даан Гин Значительно Отличался (P <0,05) от их Лабораторного этонного андализа. Бирок, Кытайда изилдөөдө15, Даан Гендин анализинин натыйжасы лабораториялык маалымдама талдоодон бир топ айырмаланган (P <0.05) болгон.然而, 在中国进行的研究中 15, 大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测相比有显着差异 (P <0.05).然而, 在中国进行的研究中 15, 大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测相比有显着差 <0.05 В Китае15, результаты в Китае15, результаты значтельно отличались (P <0,05) по сравнению с его эталоным Лабораторным тестом. Бирок, Кытайда изилдөөдө15, Даандун генетикалык тестинин жыйынтыктары анын шилтемеси лабораториялык тестине салыштырмалуу (P <0.05) олуттуу айырмаланган (P <0.05).Бул дал келбестик Сар-Ков-2 аныкталышы үчүн маалымдама тестинин сезимтивдүүлүгүнө байланыштуу болушу мүмкүн, ал эми андан ары изилдөөлөрдүн себебин аныктоо үчүн андан да маанилүү болушу мүмкүн.
Мындан тышкары, биздин изилдөөбүз, Сарс-Сов-2-Бги-2 Бги-2 Бги-2-Бгиар менен салыштырмалуу жакшы пайыздык макулдашуу менен салыштырмалуу жакшы пайыздык макулдашуу (PPA = 97,9%), терс пайыздык келишим (NPA = 100%) жана гендердик пайыздык келишим ( OPA). ). = 98,8%). Cohen's Kappa баалуулуктары жакшы макулдашууну көрсөттү (K = 0.975). Нидерланды16 жана Кытайда15 ырааттуу натыйжаларды көрсөттү. SARS-COV-2 BGI тести - бул бир ген (ORF1A / B) 10 μl амплификация / аныктоону колдонуу менен аныктоо. Биздин маалымдама жыйынтыгыбыз менен жакшы статистикалык макулдашууга карабастан, талдоо жалпы үлгүдөгү эки оң үлгүлөрдү (1,2%) өткөрүп жиберген. Бул бейтаптын жана жамааттык деңгээлде эки тараптуу динамикага тийгизген таасири болушу мүмкүн.
Бул изилдөөгө киргизилген дагы бир салыштырма анализ - Sansure Biotech Ncov-2019 RRT-PCC (RRU) Assay; Жалпы матчтын пайызы 96,3% түзгөн. Ошондой эле, келишимдин күчү, ошондой эле COHES CAPPA мааниси менен аныкталган, бул CRS менен толук макулдашуу менен, 0.925 түзгөн. Дагы бир жолу, биздин жыйынтыктарыбыз Чанша, Кытайда жана Лючжоудагы Лючжоу шаарынын клиникалык лабораториясында, Лючжоу шаары, Китай, Кытай, Кытай, Кытай17. Жогорудагы жакшы статистикалык шайкештик жазылган болсо да, хи-чарчы тест (Макнемар Сыноо) Сануранын биотехникалык принципинин натыйжасы, CRSке салыштырмалуу статистикалык мааниге ээ болгон (P <0.005). Жогорудагы жакшы статистикалык шайкештик жазылган болсо да, хи-чарчы тест (Макнемар Сыноо) Сануранын биотехникалык принципинин натыйжасы, CRSке салыштырмалуу статистикалык мааниге ээ болгон (P <0.005). Несмотря на то, что было зафиксировано указанное зафиксировано указанное вышсировано, Критерий Хи-Квадрат (Критерий МакНЕМАРА) Показал, что результат анализа куткаруу Статистически значимое различие по сравнению с crs (P <005). Жогоруда айтылган жакшы статистикалык келишим жазылган, бирок хи-чарчы тест (MCNEAR ТЕСТ) ССАНДАРЫ БЛОТЕ ЭНСАЯНЫН Натыйжасы CRSке салыштырмалуу статистикалык мааниге ээ болгон статистикалык мааниге ээ болгон (P <0.005).尽管记录了上述良好的统计一致性, 但卡方检验 (Макнемар 检验) 表明, Санкур Биотех 检测的结果与 CRS 相比具有统计学显着差异 (P <0.005).尽管 记录 上述 良好 良好 但, 但 但 ((Макнемар 检验, 检验,, Санкур Биотех 检测 结果 与 CRS) ...))) Несмотря на отмотря на отмотря на отмотря на отмотря на отмотря вышстическае, критерий хи-квадрат Биотехн жана CRS. Жогоруда айтылган жакшы статистикалык келишимге карабастан, хи-чарчы тест (MCNEAR ТЕСТИ) САНССИЯ БЛОТЕ ЭНСАЯНЫН ЖАНА КРДИКТЕРДИН ӨЗГӨЧӨ МААЛЫМАТТЫН БАШКАРУУ (P <0.005) айырмаланып турат.Алты үлгү (3,66%) К.С. Бул өтө маанилүү, айрыкча вирустун берүүнүн динамикасы берилген. Жогорудагы маалыматтар ушул төмөн аныктоо ылдамдыгын колдойт15.
Бул изилдөөдө CT баалуулуктары ар бир иссей жана тиешелүү платформа үчүн аныкталды, ал эми Эбботт Сар-Ков-2 Assay билдирилген эң төмөнкү ct мааниси менен аныкталган. Мунун натыйжасы Эбботт "Сарс-Сом-2 аныкталган генетикалык тестирлөө тутумуна байланыштуу болушу мүмкүн. Ошондуктан, 1-сүрөттүн айтымында, Эбботт Сарс-Ков-2 жыйынтыгы боюнча 20дан төмөн баалуулуктардын маанилери болгон. 30дан жогору CT маанилери жазылган эмес. Эбботтон Сарс-Ков-2 Панелди колдонгон генетикалык тестирлөө форматына кошумча, бул натыйжа төмөнкү аныктама чегине (32,5 RNA көчүрмөлөрү / мл / мл рна нускаларынын төмөнкү чегинен үч эсе төмөн болушу мүмкүн », - деп айтылат. / мл. ML) 19.
Бул изилдөө бир нече чектөөлөр бар: биринчиден, бизде ресурстар жок (мисалы, вирустук жүктөө же башка лабораториялык текшерүү), ресурстардын жоктугуна байланыштуу. Экинчиден, бул изилдөөдө колдонулган бардык үлгүлөр Назофаргиеалдык ийкемдер болгон, ал эми натыйжалары башка үлгүлөрдүн түрлөрүнө колдонулбаса, анда үчүнчүсү, үлгүлөрүнүн көлөмү кичинекей болгон.
Бул изилдөө NASOpharengeal үлгүлөрүн колдонуу менен Сар-Сар-Ков-2 үчүн Төрт ПКО компаниясынын ишин атаандаштары менен салыштырды. Бардык табылгалар Санкс-Биотехтин биотехти кошпогондо, бардык аныкталбай турган спектаклди түздү. Мындан тышкары, Сантура Биотех боюнча төмөн позитивдүүлүктүн төмөн деңгээли аныкталган (P <0.05). Мындан тышкары, Сантура Биотех боюнча төмөн позитивдүүлүктүн төмөн деңгээли аныкталган (P <0.05). Кроме того, в тесте, куткаруу биотехникалык плоцент низкий процент положительных результататов по сравнению с CRS (P <0,05). Мындан тышкары, Сансуранын биотехникалык сынагы CRSке салыштырмалуу оң натыйжалардын аз пайызын көрсөттү (P <0.05).此外, 与 CRS 相比, куткаруу биотех 检测的阳性率较低 (P <0.05).此外, 与 CRS 相比, куткаруу биотех 检测的阳性率较低 (P <0.05). Кроме того, анализ куткаруу биотехникалык биотехникалык биотехнь фоложительных результатов по сравнению с CRS (P <0,05). Мындан тышкары, Сансуранын биотехти Assay CRSке салыштырмалуу позициялуулуктун төмөн деңгээли төмөн болгон (P <0.05).Санкур Биотех Нков-2019 (РУУ) Талдоо (RUO) Талдоо, NPA жана жалпы Макулдашуу 93,5% ды 93,5% ашты. Акырында, Сансуранын биотехти ексей (Руо) Эфиопияда колдонууга кошумча текшерүү керек, ал эми кошумча изилдөө жүргүзүү үчүн, жеке өндүрүүчүлөрдүн дооматтарын баалоо үчүн каралышы керек.
Экдис-Абебада, Меллиний чиркөө борбору, Зервинту мемориалдык ооруканасынын, Санкт-Петирдин кургак учук ооруканасы жана Сент-Петирдин кургак учук ооруканасы жана Оорукананын Ооруканасы. Маалыматтар 2020-жылдын декабрь айына чейин чогултулган. Бул изилдөө үчүн медициналык мекемелер, ал максаттуу шарттарда, алардын шаардагы дарылоочу дарылоо борборлорунун бар экендигинин негизинде тандалган. Ушул сыяктуу эле, ABI 7500 жана ABBOT 7500 жана ABBOTT M2000 ГРАСТАЛАРЫНЫН АНСКАСЫ, Эфиопиядагы эң көп колдонулган лабораториялары катары тандалып алынган, жок дегенде, пКРдин аныктоочу комплекси тандалып алынган жана жок дегенде, жок дегенде, жок дегенде, жок дегенде, жок дегенде алардын төртөө. Джин сынагы, Эбботт Сарс-Сар-Ков-2 Тест, Сынак Биотех тести жана Сарс-Ков-2 BGI тести изилдөө учурунда аткарылды).
Сар-Ков-2 үчүн сыноо 2020-жылы 1-декабрга чейин 1ден 30-декабрга чейин (Вирустук транспорттук орто (Viral Transporation »(VTM) (Шенжен, Кытай), 19 млрд. Насофаригалдык үлгүлөр, үлгүдөгү тандалма коллекционерлер менен чогултулуп, үч эселенген таңгактарда EPHIге жөнөтүлдү. Нукледик кислоталык изоляцияга чейин, ар бир үлгүлөргө уникалдуу идентификациялык номер берилет. Экстракция ар бир үлгүдөн, кол менен келип, автоматтык казып алуу ыкмаларын колдонуп, ар бир үлгүдөн дароо жүргүзүлөт. Ошентип, ABBOTT M2000, 1,3 млн. (0,8 мл казып алуу көлөмү) автоматтык түрдө алуу үчүн, ар бир үлгүдөн 0,8 млнүн казып алуу көлөмү (0,8 мл казып алуу көлөмү) алынып, ABBOTT ДНК үлгүсүн даярдоо тутуму (Abbott Molecular Inc. DES PLAINE, Ил, АКШ). ) 96 үлгүлөрү (92 үлгүлөр, эки таблетка контролу жана эки шексиз контролдогон эки контроль) (NTC) (NTC) (NTC) (NTC) резидент-ков-ков-2 (EUA) реалдуу убакытта эки турдун (ЭӨБнаны жана аныктоо) кирди. Тоо. Анын сыңарындай, кол менен алуу үчүн, ошол эле үлгүлөрдү (автоматтык түрдө казып алуу жана ачылыш үчүн) колдонуңуз. Ошентип, бир процесстин ичинде 140 μл үлгүлөрү ал оңдоп, QIAM Wiral Rna Wiral Rna Wiral Rna Mini Kit (CIIAG GMBH, HILDEN, Германия) тогуз раундда (эки үлгүлөрдү, эки контролду жана эки NTC) жардамы менен алынды. Кол менен алынган экранчылар ABI 7500 жылуулук целлюларын колдонуп, ABI 7500 жылуулук целллерин колдонуп, аныкталды.
Сарс-Сов-2 Вирустук РНАны автоматташтырылган изоляциялоо жана тазалоо Магниттик мончок ДНК үлгүсүн даярдоо реагенттерин колдонот. Вирустук бөлүкчөлөрдүн үлгүлөрүн жана эритиндиди активдештирүү протеинди канадалуучу ганидиндин идототицианатын колдонгон жуугучту колдонуп жүргүзүлөт. Андан кийин РНК белокдон силикия менен, б.а. гуандиниум тузун жана лизис буферинин щеткаларынын тин менен бөлүнүп чыгат. Чайкоо кадамы так чечим чыгаруу үчүн, белокторду жана сыныктарды алып салат. Транспиранттык РНК аспаптын магнит талаасын колдонуп, кремнийге негизделген микропарктан бөлүнүп чыгат20,21. Экинчи жагынан, РНКны колдонмо жана тазалоо, магниттик стенддин ордуна центрифтик стенддин ордуна, микропарктын бөлүнүшүнүн ордуна центрифугалыкты колдонуп, айландыруу тилкеси аркылуу жүргүзүлөт.
Abbott Real-Time Sars-COV-2 аныктоо тести (Эухолт-Молекулярдык, Inc.) боюнча EUA19,22-жылы алган көрсөтмөлөрүнө ылайык жүргүзүлдү. Бул протоколдо, казып алуудан мурун, инактивациянын үлгүсү суу мончосунда 30 мүнөткө чейин жүргүзүлгөн. Вирустук инактивациядан кийин Abbott M2000 ДНК үлгүсүн даярдоо тутумун колдонуп, ABBOTT M2000 DNA үлгүсүнүн даярдоо тутумун колдонуп, Abbott M2000 DNA үлгүсүнүн тутумун колдонуп 0,5 млн. өндүрүүчүгө ылайык. Abbott M2000 RT-PCC инструменттерин колдонуп, амплитика жана аныктоо жүргүзүлүп, RDRP жана n гендер үчүн кош аныктоочу каражат аткарылды. Рокс) жана VIC PIC (PRIETARY DYE) ички көзөмөлдү жүзөгө ашыруу жана аныктоо үчүн, амплификациялоо продуктуларын бир эле учурда табууга мүмкүндүк берет.
Бул комплектинин амплитикалык аныктоочу ыкмасы - RT-PCC технологиясына негизделген. ORF1A / B жана N гендер - Daa Genger технологиясынын консерваланган региону, максаттуу аймактын амплизациясын аныктоо үчүн консерваланган аймактар ​​катары тандалды. Айрым праймер жана флуоресценттүү праймандар (n ген гендик пробескалары Фам, Орф1а / В пробаларынын Вик менен белгиленип, Сар-Сар-Ков-2 РНКны үлгүлөрдү аныктоо үчүн иштелип чыккан. Акыркы эбегейсиз чеберчилик жана кожоюн аралашмалары 25 μl акыркы көлөмүнө 25 μл мышыкты чебер аралаштырып, 5 μl кошуу менен даярдалды. ABI 750024 гезитинде бир эле учурда амплитика жана аныктоо жүргүзүлдү.
ORF1A / B жана N гендер үнсүз биотех NCOV-2019 Нуклеин кислоталык диагностикалык топтомун (флуоресценттик PCR аныктоо) колдонуу менен аныкталды. ORF1A / B аймак үчүн Фам Каналын жана N Джин үчүн ROX каналын тандап, ар бир максаттуу ген үчүн атайын ген үчүн конкреттүү зонддорду даярдайт. Бул Assay комплектине, чебер жана чебер аралашма реагенттери төмөнкүлөр менен кошулат: 30 μl кожоюндар менен аралашма жана 20 μl аныкталган тандалган үлгү жана амплификация үчүн тандалган үлгү. REAL-TIMS PCR ABI ABI 750025 Amplification / аныктоо үчүн колдонулган.
Сарс-Ков-2 BGI тести - бул Ковид-19 диагнозу үчүн Flrt-PCR тобунун топтому. Максаттуу аймак, генди аныктоо ыкмасы болгон SARS-COV-2 геномунун Орф1а / В аймагында жайгашкан. Мындан тышкары, адам башкаруучу ген gene-актин - бул ички жөнгө салынуучу максаттуу ген. Мастер аралашмасы 20 μl Master Mix программасын аралаштырып, кудуктун аймагындагы 10 μl 10 μl, кудуктун 4 ofлгисинчи үлгүсү менен даярдалат. ABI 7500 Флюоресценттик сандык реалдуу убакыт режиминдеги сандык реалдуу убакытта PCR колдонмосун активациялоо жана аныктоо үчүн колдонулган. Бардык нуклеин кислотанын амфлитациясы, ПРОГРА Ар бир байланыш үчүн шарттар жүргүзүлөт жана натыйжаларды чечмелөө тиешелүү өндүрүүчүнүн көрсөтмөсүнө ылайык жүргүзүлдү (3-таблица).
Бул салыштырмалуу талдоодо биз пайыздык келишимди (позитивдүү, терс жана жалпы) жана төрт анализ үчүн башка салыштыруу параметрлерин аныктоо үчүн маалымдама ыкмасын колдонгон жокпуз. Ар бир сыноо салыштыруу CRS менен бирге, бул изилдөөдө, бул изилдөө "Кандайдыр бир оң" эреже боюнча аныкталган, ал эми натыйжа бир тест эмес, биз кеминде эки сыноо натыйжасын колдондук. Мындан тышкары, Ковид-19 Берүү, жалган терс натыйжалар, жалган терс натыйжалар жалган жакшы натыйжаларга караганда коркунучтуу. Ошондуктан, "позитивдүү" деп айтуу үчүн, жок дегенде, эки ишенимдүү сыноо оң болушу керек, бул жок дегенде бир оң натыйжа EUA Assayдан келип чыгышы мүмкүн. Ошентип, төрт сыноо натыйжасында, ошол эле натыйжаны берген эки же андан көп сыноо натыйжалары чыныгы позитивдүү же терс18,27 деп эсептелет.
Маалыматтарды структураланган маалыматтарды казып алуу формалары менен чогултулган, баянгыч статистикасы үчүн маалыматтарды киргизүү жана анализ жүргүзүү үчүн маалыматтарды киргизүү жана анализ жүргүзүлгөн. Позитивдүү, терс жана пайыздык пайыздык келишим анализделген келишим түзүлүп, Капка баллынын ар бир ыкмасынын келишимин аныктоо үчүн колдонулган. Каппа Баалуулуктары төмөнкүдөй чечмеленет: Жеңил Макулдашуу үчүн 0,21ден 0,40 үчүн 0,21ден 0,40 үчүн 0,41-0,60 Макулдашуу үчүн 0.61-0.80 үчүн, 0.61-0.80
Этикалык жол-жоболоштуруу Аддис-Абеба университетинен алынган жана бул изилдөө үчүн бардык эксперименталдык протоколдорду Эфиопиянын саламаттык сактоо институтунун илимий этикасын карап чыгуу кеңеши жактырган. EPHI Этикалык лицензиясынын маалымдама номери - Эфи / IRB-279-2020. Ковид-19 дарылоо боюнча Эфиопиялык улуттук улуттук комплекстүү колдонмолордун сунуштарына жана жоболоруна ылайык бардык ыкмалар колдонулду. Мындан тышкары, изилдөөгө катышканга чейин бардык студенттер катышуучулардан алынган маалыматтуу макулдук алынды.
Бул изилдөөдө алынган же талданган бардык маалыматтар ушул журналга киргизилген. Бул изилдөөнүн натыйжаларын колдогон маалыматтарды акылга сыярлык өтүнүч боюнча тиешелүү автордон алууга болот.
Бүткүл дүйнөлүк саламаттык сактоо уюму. Ковид-19 үчүн лабораториялык текшерүү стратегиялары үчүн сунуштар: Убактылуу жетекчилик, 21-март, 2020-жыл, 2020-жыл, 2020-жыл, 2019-жыл / лаб
Моулиу, DS, Pantazopoolos, I. & Gourgoulianis, Ковид-19 Смарт-19 Смарт-Смарт Диагноз: бардык иш жүзүндө. Моулиу, DS, Pantazopoolos, I. & Gourgoulianis, Ковид-19 Смарт-19 Смарт-Смарт Диагноз: бардык иш жүзүндө.Мулиу, DS, PTAZOPOOLOS, I. ЖАНА ГУРГУЛИАНЫ, Ковид-19 Ковид-19 Диагностика бөлүмүндө - иш жүзүндө баары иш жүзүндө.Мулиу Д.С., Пантазопулос И. жана Гургулянис Ковид-19-ковид-19 ченемдик диагнозу: Иш жүзүндө интеграциялоо. Эксперттик репрессиясын revire. дары. 3, 263-272 (2022).
Митчелл, SL & Сент Джордж, Ковид1 id EUA Assay баалоо. Митчелл, SL & Сент Джордж, Ковид1 id EUA Assay баалоо.Митчелл, SL жана Сент-Джордж, К. Ковид1-IDди азыр EUA Assay баалоо.Митчелл СЛ жана Сент-Джордж К. Ковид1-IDди азыр EUA Assay баалоо. J. клиникалык. Вирус. 128, 104429. Https://doi.org/0.1016/J.JCHCV.2020.104429 (2020).
БҮТКҮЛ ДҮЙНӨЛҮК САЛАМАТТЫК САКТОО УЮМУ. Коронавирус оорусунун (Ковид-19) адам оорусуна шектелген адам (Ковид-19). https://www.who.int/publications/i/Item/06665-331501 (2020-жылдын 15-августуна кирген) (Ким, 2020).
Удама, Б. жана Ал. Ковид-19 Диагноз: Оорулар жана тестирлөө шаймандары. ACS Nano 14 (4), 3822-3835 (2020).
Сид С. жана башкалар. Чыгыш, Борбордук жана Түштүк Африканын Патологдорунун Колледждерин түзүү - Жакынкы Чыгыш жана Түштүк Африканын Патология мектеби. Африка. J. Lab. дары. 9 (1), 1-8 (2020).
Эфиопиялык коомдук саламаттык сактоо министри, Федералдык Ден-соолук министрлиги. Ковид-19 лабораториялык диагнозу үчүн Улуттук стратегия жана жетекчилик. https://ephi.gov.et/images/novel_coronavirus/ephi_phe_pheoc_Covid-19_LABORATY_DIAGNOSISIS_ENG.PDF (2020-жылдын 12-августуна кирген) (EPHI, 2020).
Волошин, С., Пател, Н. жана Кесселхайм, Сарс-Ков-2 инфекциясынын көйгөйлөрү жана кесепеттери үчүн жалган терс тесттер катары. Волошин, С., Пател, Н. жана Кесселхайм, Сарс-Ков-2 инфекциясынын көйгөйлөрү жана кесепеттери үчүн жалган терс тесттер катары.Волошин С., Пател Н. жана Кесселхим Сар-Ков-2 инфекцияларына жана алардын кесепеттерин жалган сыноолор катарыВолошин С., Пател Н. N. ENG. Дж. Медицина. 383 (6), e38 (2020).
Моулиу, DS & GourGoulianis, Ki Жалган-позитивдүү жана жалган Ковид-19 учур: Дем алуу органдарынын алдын алуу жана башкаруу стратегиялары, эмдөө жана андан ары перспективалар. Моулиу, DS & GourGoulianis, Ki Жалган-позитивдүү жана жалган Ковид-19 учур: Дем алуу органдарынын алдын алуу жана башкаруу стратегиялары, эмдөө жана андан ары перспективалар. Моулиу, DS & Gourgoulianis, Ki Ложноположительные и Ложноотрожицательные случаи Ковид-19: Вакцина жана Дальнейшие Перспективы. Ковид-19, ds & gourgoulianis, ds & gourgoulianis, Ковид-19-кеуляциялык позитивдүү жана жалган терс окуялар: Респиратордук алдын алуу жана дарылоо стратегиясы, эмдөө жана алдыга карай жол.Ковид-19 Мулиу, Д.с ​​жана Горгулулиан, Ковид-19-ковид-19 Позитивдүү жана жалган терс учурлары: Дем алуу органдарынын алдын алуу жана дарылоо, эмдөө жана алдыга карай жол. Эксперттик репрессиясын revire. дары. 15 (8), 993-1002 (2021).
Моулиу, DS, Ioannis, P. & Константинос, Г. Ковид-19 Диагноз. Даракты көрүү, бирок токойду жоготуп. Моулиу, DS, Ioannis, P. & Константинос, Г. Ковид-19 Диагноз. Даракты көрүү, бирок токойду жоготуп.Моулиу, DS, Иоаннис, П., Константинос, Г. Ковид-19 Диагноз. Даракты карагыла, токойду жогот.Мулиу Д.С., Иоаннис П., Константинос Г. Ковид-19 Диагноз: Дарактарга токой жетишсиз. Пайда болот. дары. J. https://doi.org/0.1136/emermed-2021-212219 (2022).
Дегли-Анжир, Э. ж.б. Эбботт Реалия Сар-Ков-2 Ассайынын аналитикалык жана клиникалык аткарылышын текшерүү жана текшерүү. J. клиникалык. Вирус. 129, 104474. Https://do.org/0.1016/J.jcv.2020.104474 (2020).
Моллаеи, чен, афшар, аа, калкан-нейестанаки, Д., Фазлалпур, М., М. Моллаеи, чен, афшар, аа, калкан-нейестанаки, Д., Фазлалпур, М., Афлатоон, Б.И.Моллаеи, чен, афшар, аа, калкан-нейестанаки, Д., Фазлалпур, М. жана Афулунян, Вирустук инфекциянын ар кайсы региондорунан ар башка региондордон келген беш комплексти салыштыруу. Моллаеи, чен, афшар, а, калкан-нейестанаки, Д., Фазлалпур, М., Афлатоун, Б. Моллаэй, чен, афшар, а, калкан-нейестанаки, Д., Фазлалпур, М., М.Моллаеи, Афшар А.А., Калантар А.А., Калантар А.А., Калантар-Нейестанаки д, Фазлалпур М. жана Афулпунян Б. Ковид-19 геномдун ар кайсы аймактарындагы праймердин беш комплексин салыштырууИран. J. Микробиология. 12 (3), 185 (2020).
Герцер, I. жана башкалар. Сар-Ков-2 Генуяны аныктоо үчүн Улуттук тышкы сапатты баалоо программасынын алдын-ала жыйынтыктары. J. клиникалык. Вирус. 129, 104537. Https://doi.org/0.1016/J.J.CV.2020.104537 (2020).
Ван, М. жана башкалар. Беш RT-PCRдин натыйжалуулугун аналитикалык баалоо, катуу курч респиратордук синдрому Корона 2 Лаборатория. anus. 35 (1), E23643 (2021).
Wang B. Et al. Реалдуу убакытта полимеразия чынжырына негизделген жети коммерциялык колдо болгон SARS-COV-2 RNA аныктоочу топтомун баалоо (PCR). клиникалык. Химиялык. Лаборатория. дары. (9), e149-E153 (2020).
Ван Кастерен, ПБ ж.б. Жети коммерциялык RT-PCC Covid-19 диагностикалык топтомун салыштыруу. J. клиникалык. Вирус. 128, 104412 (2020).
Лу, Ю жана башкалар. Сар-Ков-2 Нуклеин кислотасын аныктоо үчүн эки ПКК диагностикалык көрсөткүчтөрдү салыштыруу. J. клиникалык. Лаборатория. anus. 34 (10), E23554 (2020).
Лефарт, PR ж.б.у.с. төрт Сар-Ков-2 Нуклеин кислотасынын / 2-нуклеин кислотасынын (Наат) салыштырмалуу изилдөө (NAAT) Платформалар көрсөткөндөй, idдын көрсөткүчтөрү бейтаптын жана үлгү түрүнө жараша олуттуу деградацияланган экендигин көрсөттү. Диагноз. Микробиология. Жугуштуу. диски. 99 (1), 115200 (2021).
Эбботт молекуласы. Abbott Real-Time Sars-COV-2 Анализ топтому. https://www.molecular.abbott/us/sen/products/infectious-disease/roelTime-sars-cov-2-assay. 1-12. (2020-жылдын 10-августуна карата) (2020).
Клейн, С. жана башкалар. Сарс-Ков-2 RNA изоляциясы Magnetic мончокторун колдонуп, RT-QPCR жана RT-лампасы тарабынан тез масштабдуу табыш үчүн Вирус 12 (8), 863 (2020).