Жаңы коронавирус (SARS-CoV-2) антиген тез тести (коллоиддик алтын) Колдонуу боюнча нускама

【Танышуу】
Жаңы коронавирустар β тукумуна кирет. COVID-19 курч респиратордук инфекциялык оору. Адамдар жалпысынан сезгич болушат. Учурда жаңы коронавирус менен ооруган бейтаптар инфекциянын негизги булагы болуп саналат; асимптоматикалык жуккан адамдар да жугуштуу булагы болушу мүмкүн. Учурдагы эпидемиологиялык иликтөөнүн негизинде инкубациялык мезгил 1 күндөн 14 күнгө чейин, көбүнчө 3 күндөн 7 күнгө чейин. Негизги көрүнүштөр ысытма, чарчоо жана кургак жөтөлдү камтыйт. Бир нече учурларда мурун бүтүшү, мурундун агышы, ангина, миалгия жана диарея байкалат. Ооруган адамдарды эрте аныктоо бул оорунун жайылышын токтотуу үчүн өтө маанилүү.
【Колдонуу максаты】
Роман Коронавирус (SARS-CoV-2) Антиген Тез тести (коллоиддик алтын) адамдын орофарингеалдык тампондорунда, мурундун алдынкы тампондорунда же мурун-жутуучу тампондордо берилген жаңы коронавирустун антигенин in vitro сапаттуу аныктоочу комплект. Бул тест комплекти SARS-COV-2 инфекциясынын клиникалык симптомдору бар бейтаптарды эрте диагностикалоо үчүн саламаттыкты сактоо жана лаборатория адистери тарабынан гана колдонууга арналган.
Сыноо комплекти инструкциялардын жана жергиликтүү эрежелердин талаптарына жооп берген бардык шарттарда колдонулушу мүмкүн. Бул тест алдын ала сыноо натыйжаларын гана берет. Терс жыйынтыктар SARS-COV-2 инфекциясын жокко чыгара албайт жана алар клиникалык байкоо, тарых жана эпидемиологиялык маалымат менен айкалыштырылышы керек. Бул тесттин натыйжасы диагноз үчүн жалгыз негиз болбошу керек; ырастоочу тестирлөө талап кылынат.
【Тест принциби】
Бул тест комплект коллоиддик алтын иммунохроматография технологиясын кабыл алат. Үлгүлөрдү экстракциялоо эритмеси капиллярдык таасир астында үлгү тешигинен соргуч аянтчага чейин сыноо тилкеси боюнча алдыга жылыганда, эгерде үлгү экстракция эритмесинде коронавирустун жаңы антигени камтылса, антиген антиген коронавируска каршы моноклоналдык антитело менен белгиленген коллоиддик алтын менен байланышат. , иммундук комплексти түзүү. Андан кийин иммундук комплекс нитроцеллюлоза мембранасында бекитилген башка коронавируска каршы моноклоналдык антитело менен кармалат. Сыноо сызыгынын "T" аймагында түстүү сызык пайда болот, бул роман коронавирустун антигенинин оң экендигин көрсөтөт; Эгерде тест сызыгы "T" түс көрсөтпөсө, терс натыйжа алынат.
Сыноо кассетасында сапатты көзөмөлдөөчү "C" сызыгы да бар, ал көрүнгөн T сызыгынын бар-жогуна карабастан пайда болот.
【Негизги компоненттер】
1) Стерилдештирилген бир жолу колдонулуучу вирус үлгүлөрүн алуу тампону
2) Сопло капкагы жана экстракция буфери бар экстракция түтүгү
3) Сыноочу кассета
4) Колдонуу боюнча нускама
5) Биологиялык коркунучтуу калдыктар баштыгы
【Сактоо жана туруктуулук】
1.Store 4 ~ 30 ℃ тике күн нурунан алыс, жана ал Өндүрүлгөн күндөн тартып 24 ай бою күчүндө болот.
2.Кеп кургак, тоңуп калган жана мөөнөтү өтүп кеткен шаймандарды колдонбоңуз.
3.Тест кассетасын алюминий фольга баштыгын ачкандан кийин жарым сааттын ичинде колдонуу керек.
【Эскертүү жана сактык】
1.Бул комплект in vitro аныктоо үчүн гана. Сураныч, комплектти жарактуу мөөнөттүн ичинде колдонуңуз.
2.Тест учурдагы COVID-19 инфекциясын аныктоого жардам берүү үчүн арналган. Сураныч, натыйжаларыңызды талкуулоо үчүн жана кандайдыр бир кошумча тест талап кылынса, медициналык адиске кайрылыңыз.
3.Please комплектти IFU көрсөткөндөй сактаңыз жана узак мөөнөттүү тоңуу шарттарынан алыс болуңуз.
4.Комплектти колдонуудан мурун нускаманы кунт коюп окуп, аткарыңыз, болбосо так эмес натыйжа камтылышы мүмкүн.
5.Компоненттерди бир комплекттен экинчисине алмаштырбаңыз.
6.Гуард нымдуулукка каршы, алюминий платина баштыгын сыноого даяр болгонго чейин ачпаңыз. Алюминий фольга баштык ачык табылганда аны колдонбоңуз.
7. Бул комплекттин бардык компоненттери биологиялык коркунучтуу таштанды баштыгына салынып, жергиликтүү талапка ылайык утилдештирилиши керек.
8. Таштандылардан, чачырандылардан качыңыз.
9.Колдонууга чейин жана кийин тесттик комплектти жана материалдарды балдар жана үй жаныбарлары жетпеген жерде сактаңыз.
10.Сыноодо жарыктын жетиштүү болушун текшериңиз
11. Антигенди экстракциялоочу буферди ичпеңиз жана териңизге таштабаңыз.
12. 18 жашка чейинки балдар чоң адам тарабынан текшерүүдөн өтүшү керек.
13. Тампон үлгүсүндөгү ашыкча кан же былжыр иштин иштешине тоскоол болушу мүмкүн жана жалган оң натыйжа бериши мүмкүн.
【Үлгүлөрдү чогултуу жана даярдоо】
Үлгү чогултуу:
Мурун алдындагы тампон
1.Таноостун ичине берилген тампондун бүт чогултуучу учун салыңыз.
2.Firmly мурундун дубалына каршы тегерек жолдо тампонду айлануу менен мурундун дубалын кеминде 4 жолу үлгү.
3. Үлгү чогултуу үчүн болжол менен 15 секунд талап кылыңыз. Тампондо болушу мүмкүн болгон мурундун дренажын чогултууну унутпаңыз.
4.Ошол тампонду башка мурундун тешигине кайталаңыз.
5.Акырын тампонду алып салыңыз.
Үлгү эритмени даярдоо:
1. Экстракция түтүкчөсүндөгү Герметикалык кабыкчаны ачыңыз.
2.Тампонун кездеме учунун түтүктүн бөтөлкөсүндөгү экстракция буферине салыңыз.
3. Аралаштырыңыз жана тампондун башын экстракция түтүгүнүн дубалына басып антигенди бошотуңуз, тампонду 1 мүнөткө айлантыңыз.
4.Алып салыңыз, ал эми экстракция түтүгүн ага каршы чымчыңыз.
(Тампондун кездеме учунда мүмкүн болушунча көп суюктук алынып салынганын текшериңиз).
5.Мүмкүн болгон агып кетпеши үчүн, соргучтун капкагын экстракция түтүгүнө бекем басыңыз.
6. Тампондорду биокоркунучтуу калдыктар баштыгына салыңыз.